PCR反应系统设备配置 一个实验室要能进行PCR反应实验，一般要具备以下实验设备：超净操作台、涡旋振荡器、小容量离心机和PCR仪。由于PCR技术的提高，其对环境的要求也有所降低，所以为了方便，许多人做PCR反应已不在无菌操台上进行了。
天平室内不得设置洗涤台或任何管道穿过窒内，以免管道渗漏影响天平的维护和使用。高温室，高温炉和恒温箱是常备设备，一般放置在高温工作台上，但特大型的恒温箱须落地安置为宜，高温炉秘恒温箱须分开放置。纯水室，主要是设计的实验装备有；边台和洗涤台。现代实验室多使用去离子水、水量大且能保证水质。
、安全条件：配备防火、防潮、防盗等设备。1环保：新建、改建、扩建实验室要选用环保型材料，应符合相关标准中的限量值，避免甲醛、苯、氡等有害气体和放射性污染。1环境：各科目的实验室环境布置应有较高的文化品位，且要突出科目特点，营造良好的科学研究、探索和学术氛围，具有启迪作用。
仪器、设备的配置应能满足血液检测业务工作的需要。实验室的基本仪器、设备应包括离心机、温箱、水浴箱、酶标仪、洗板机、生化分析仪，冷藏冷冻设备及其他专用设备。集中化检测实验室检测仪器、设备的配备应与其功能相适应。2使用的仪器、设备应符合国家相关标准。
临床研究须按照中国《新药审批办法》及《药品临床试验管理规范》（GCP）的规定执行。特殊病种或其它情况需减免临床研究的，需经国家药品监督管理局审查批准。第十六条 《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。
原法第二十七条规定，“首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同”。
第三条 进口药品必须经口岸药品检验所法定检验。卫生部授权的口岸药品检验所（以下简称口岸药检所）代表国家对进口药品实施法定检验。中国药品生物制品检定所负责对口岸药检所进行技术指导和有争议的检验结果的裁决。第四条 进口药品必须是国内医疗需要的安全有效的品种。
1、去药监局办理药品经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员，也就是需要三本证书。
2、【答案】：E 进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
3、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。
4、法律分析：新药申请 新药申请指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请 仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。
5、再注册申请。申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于再注册申请；境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于进口药品申请；仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于补充申请。
6、生产已有国家药品标准的药品注册属于C仿制药。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
长秀霖，我第一次配胰岛素的时候，医生告诉我，来得时是进口的，药用完笔也扔了，相比价格比较贵，长秀霖是国产的，每次替换笔芯就行，相对便宜，进口国产都属医保，效果没有什么区别。
来得时进口和国产区别如下：从成分来讲，国产和进口没有区别。使用了基因重组技术也叫重组胰岛素的，说明书上疗程和副作用一样。主要差别是两者的工艺水平，稳定性和精确性是进口泵的技术成熟，产品年数高知名品牌的药物工艺水平高提取工艺成熟。
来得时（原研甘精胰岛素）、长秀霖（重组甘精胰岛素）和诺和平（原研地特胰岛素）都属于长效胰岛素。其中，来得时和长秀霖的主要成分都是甘精胰岛素，具有长效作用。
甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物，具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。产品原研生产厂家是法国，商品名为来得时（Lantus）。该产品上市以来，凭借其良好的疗效，迅速成为国际上胰岛素及其类似物中最耀眼的明星，连续多年销售排行榜中位列同类产品中的第一位。
来得时注射笔属于医疗器械，但笔芯里的是胰岛素属于药物。现在的来得时大部分是特充。（笔和笔芯一体）是赛诺菲-安万特 厂的产品。产地：美国，加拿大，德国，法国。如是糖人，可加QQ详细了解。
来得时是赛诺菲制药有限公司生产的。来得时是一种治疗糖尿病的药物，通常用于控制血糖水平。它是由赛诺菲制药有限公司研发并生产的。赛诺菲制药有限公司是一家在全球范围内有着广泛影响力的制药企业，该公司致力于研究和开发各种药物，以满足不同患者的需求。
1、整个实验室通过科学设计，精心施工，使实验室内形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面和内壳。实验室基本配置 实验室除了解决空气净化的问题以外，设计时还考虑了一些必备的实验室器具：互锁式传递窗：保证了实验室物流的安全性。
2、在实验室的后端，培养基制作室和洗涤消毒室则负责实验材料的制备和实验器材的清洁，这两个区域的严谨管理，为整个实验流程的标准化和持续改进奠定了坚实基础。这样的实验室布局设计，不仅兼顾了功能性和实用性，还充分考虑了工作人员的舒适度和操作的便捷性。
3、五个工作区应按照从清洁、半污染到污染的顺序排列；各区内的试剂和耗材不能再进入任何“上游”区域。
4、食品安全检测实验室布局应注意理化实验室和细菌实验室的建设 正确了解理化实验室和细菌实验室专业性 在食品安全检测实验室中，理化实验室和细菌实验室是两个专业的实验区域，主要负责理化性能特点以及细菌特点的检测和实验。
5、食品检验实验室设计原则和基本布局（喜格）做到总体原则为科学合理、规模适当、资源共享和不重复建设。
6、锅炉与交通要道，实验室光线要充足，有良好的通风效果，要与生产加工车间有一定的距离，布局根据生产实际需要，一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室。微生物实验室提供一个相对无菌的环境，无菌室是处理样品盒接种培养的主要间，应与细菌检验操作精密相连。微生物大致理念大概知道怎么多。