近年来，国家在药品生产流通和销售方面加强了监管力度，以确保药品的质量和安全。国家通过建立健全质量管理体系、药品追溯体系、药品电子监管码制度等措施，对药品生产、流通、销售等环节进行全方位的监管和管理。这些措施的实施，为公众用药安全提供了有力保障。
另外，国家对于药品质量监管的加强也为药品零售行业的发展提供了保障。近年来，国家对药品生产、流通、销售等环节的监管力度不断加强，确保了药品的质量和安全。这也为消费者提供了更可靠的用药保障，增强了药品零售行业的信誉度。然而，药品零售行业也面临着一些挑战。
然而，近年来外资药企利用中国在知识产权管理上的缺陷，通过合作、收购、兼并来获得中国中药知识产权；同时，禁止中国企业生产和销售，将“洋中药”返销中国市场，赚取巨大利润。这无疑敲响了中国中药知识产权保护的警钟。
《药品生产质量管理规范》的主体分为14章，从总体变化到具体操作细节均有详尽阐述。第一章总则概述了规范的整体框架和基本原则；第二章至第十四章分别深入讲解质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与保证等关键环节，确保产品质量全程把控。
《药品生产质量管理规范》即中国版的GMP，是为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的药品质量管理体系的一部分。
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第二章 机构与人员第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。
法律分析：《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
1、质量风险应对策略应形成项目质量风险管理计划。其内容一般包括：（1）项目质量风险管理方针、目标；（2）质量风险识别和评估结果；（3）质量风险应对策略和具体措施；（4）质量风险控制的责任分工；（5）相应的资源准备计划。
2、风险是指发生不希望事件的概率和严重性的综合，在产品研制生产的过程都会产生风险，如合同签订过程、采购过程、设计开发和生产过程等，为此风险管理的范围包括产品研制生产全寿命周期。风险管理包括风险规划（制定风险管理计划）、风险分析和评估、风险处置和风险监控等，重点是风险分析与评估。
3、药品生产质量风险管理的内容包括有：风险识别；风险评估；风险控制；风险回顾。管理措施 做到有证生产：药品生产企业必须有证生产。
4、风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿于整个产品生命周期。
5、质量风险管理是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。风险识别。是指风险管理部门运用一定的方法，系统地、连续地认识所面临的各种风险以及分析风险事故发生的潜在原因的行为。风险衡量。是在风险识别的基础上，进行风险分析和风险评估。
1、指营销人员针对医药市场开展经营活动、销售行为的过程。医药市场营销学是市场营销专业和药学专业的一门重要课程。本书对当前医药管理体制和医药市场进行深刻剖析与研究，试图完善具有中国特色的医药市场营销学的理论框架、研究对象和方法论体系。医药行业一直面临剧变的政策环境。
2、数字化营销，是如何从曾经的创新鸡肋，一跃成为医药行业的真香定律呢？其实主要原因就是疫情，疫情前，数字化营销可不是什么新概念，大部分药企是相对 嫌弃 的，主要是以下3个原因：药企 自建数字化营销平台难度高、开支大 ，大部分药企只能根据业务的重要程度选择搭建部分系统。
3、而医药行业的营销模式和业务内容比较特别，一受政策影响比较大，需要通过专业软件管理实现合规，比如CSO的合规管理是许多医药企业的管理重点，毕竟要预防输入型风险。二是药企营销模式比较多样，管理的终端客户也比较多样，比如医院/医生呀、OTC呀、CSO呀、商业公司呀等等。因此CRM要尽量贴合业务场景。
4、协助药企和代理商合规转型，满足医药营销合规要求，拓展创新营销渠道和方式，企商一体化适应中国医药政策与趋势发展。让药企精细化管理营销过程中所有的渠道、终端、客户、数据、服务商、服务内容、营销费用，并实现流程化和决策化管控，同时帮助代理商团队化管理。
5、比如药企认为逗两票制对财务处理能力提出了要求，要转变营销策略，加速对终端的覆盖地，流通企业认为逗实施之后看起来过程更简单了，但是原有的业务体系没有变，只能在监管层面做到尽量合规地，院方则表示逗药品收入本来就不是的利润来源，如果行政要求，可以把药品从剥离出去地。
6、此外，FDA将尽快向公众披露尽可能多的有关其执法活动的信息。FDA认识到，这种披露会促进合规，并为消费者提供有关风险的教育。