1、国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告后,对不符合规定的企业注销其《生产许可批件》,并通知企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门注销该企业《药品生产许可证》中的药品类易制毒化学品生产范围。
2、项目名称:药品类易制毒化学品的生产审批许可内容:药品类易制毒化学品生产的审批设定许可的法律依据:《易制毒化学品管理条例》第八条收费:不收费数量限制:本许可事项无数量限制申请材料目录:(一)药品类易制毒化学品生产申请表。
3、第八条 申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。
4、购买使用一类易制毒化学品的单位,应当持企业法人营业执照或者事业单位法人登记证书、社会团体法人登记证书复印件、单位介绍信和说明用途及年度使用计划的书面材料,向所在地县以上公安机关申领购用证明。
1、药品流通环节价格管理暂行办法应该是从7月1日起执行。
2、除国家明令放开的品种外,药品批发企业凡从工厂直接进货的,必须以实际出厂价格加规定的进销差率作价;凡从批发企业进货的不论经过多少环节,各环节进销差率之和不得超过《暂行办法》中规定的从工厂到批发之间最大进销差率。 (2)列入中央和省级政府价格目录的药品可以低于但不得高于政府规定的批发价格。
3、因此,根据现行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和药品流通监管的现实,对《药品流通监督管理办法》(暂行)进行修订势在必行。
4、《药品管理法》中对“回扣”之所以保留,是因为在医药购销领域中,药企带金销售给予“回扣”现象频发,保留回扣这一词汇,更方便从业人员理解。
1、处方药网络销售监管趋严 办法》共6章42条,其中明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,同时严格药品经营全过程管理;要求平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任;明确处方药网络销售管理,切实防范用药安全风险。此外,《办法》还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。
2、沃森生物在研发创新上对标全球布局生物医药行业前沿技术,已上市的8个人用疫苗产品(12个品规)均为自主研发生产,其中,自主研发的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”是国内首个该品类肺炎疫苗,填补了国内空白,成功实现进口替代,为国内肺炎疫苗研发奠定基础。
3、国家烟草专卖局3月11日公布的《电子烟管理办法》将于5月1之日起实施,这一部专业性新规,严禁销售除香烟口感外的调料电子烟和可填加做雾化物的电子烟。新规还明确提出,院校附近不能设定电子烟产品销售营业网点,严禁举行多种方式推荐电子烟产品的展览会、社区论坛、产品博览会等。
4、一)农产品质量安全监管股负责“利剑”专项整治行动总方案制定、风险监测、风险会商、信息汇总、宣传及综合协调工作;农业股、畜牧股、屠宰办分别负责“利剑1号”行动、“利剑2号”行动行动分方案的制定,按照职责分工组织开展本行业专项整治行动;农业综合执法大队负责农产品监督抽查、农产品质量安全案件查处组织协调工作。
安全管理和事故处理:国家应制定医院安全管理标准,强化医院的安全管理措施,包括感染控制、药品管理、手术安全等方面。对于医疗事故,国家应建立相应的法律和机制,加强事故的调查和处理,保护患者的权益。
医疗机构管理的要点有哪些:完善成本管控、提高病案质量、重视KPI指标、规范服务行为、完善成本管控。 完善成本管控 是转变思想认识。认清DRG支付做为世界公认的较为先进和科学的支付方式之一,是有效控制医疗费用不合理增长,建立公立医院运行补偿新机制,实现医保患三方共赢和推进分级诊疗促进服务模式转变的重要手段。
清廉医院建设包括内容:加强医德医风建设。建立完善的廉政制度和科学的考评体系,提升医务人员的医德医风。规范各类廉政台账,建立礼品礼金拒收上交登记制度,及时做好对苗头性、倾向性问题梳理和处置。严惩腐败和不正之风行为。
医院内部审计工作执行效率较低公立医院的组织结构相对来说较为复杂,现有的政策也要求公立医院贯彻全方位的内部审计工作。
1、法律依据:《医疗机构管理条例》第四十四条 违反本条例第二十四条规定,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款。 逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的。
2、《医疗机构监督管理条例》是我国卫生行业的基本法律之一,主要涉及医疗机构的设置、经营、监管、惩戒等各方面内容,旨在保障公民健康、规范医疗市场秩序和提高医疗质量。《医疗机构监督管理条例》于2016年发布实施,是我国医疗行业的重要法规之一。
3、法律分析:内容:医疗机构和医务人员执业行为、医疗广告、传染病防治、消毒管理以及感染性疾病科等消毒隔高重点部门卫生监督执法的依据、检查内容、检查要求、检查方法以及法律责任。适用于各级卫生监督执法机构依法对各级各类医疗机构开展卫生监督执法检查。
4、医疗服务行业管理办法,建立医疗服务评价和监督管理体系。组织实施医疗机构及其医疗服务、医疗技术、医疗质量、医疗安全以及采供血机构管理的规范、标准。会同有关部门贯彻执行国家卫生健康专业技术人员准入、资格标准。组织实施卫生健康专业技术人员执业规则和服务规范。负责医疗机构、人员和行为的日常监管。
5、一)医院感染管理的规章制度及落实情况;(二)针对医院感染危险因素的各项工作和控制措施;(三)消毒灭菌与隔离、医疗废物管理及医务人员职业卫生防护工作状况;(四)医院感染病例和医院感染暴发的监测工作情况;(五)现场检查。