1、有。在药品注册批件到期以及企业拿到再注册批件中间的空白日期，企业不能生产该品种，因为企业缺少食品药品监督管理局的批件。待拿到再注册批件后，企业才可以生产该品种。
2、注册批件有效期只有5年，当注册批件过期了就需要再注册，一般是提前半年申请再注册，药监局受理该申请后会发一个受理通知书（这个受理通知书是没有实际意义的，仅仅表示受理该申请，至于能不能通过还需要审核），审核通过才会核发药品再注册批件，有了这个再注册批件，该品种的就又有了5年的有效期。
3、把再受理注册证书先给企业一般可以的，等再注册证下来再提供再注册批件。
药品生产批件就是药品批准文号。药品生产企业无论是生产新药还是生产已有国家标准的药品 （即仿制药）都必须经国家药监局注册取得药品生产批件（即药品批准文号）方可生产销售。
药品生产批件就是药品批准文号；药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证；每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。
药品批件是指药品经过药监部门核准后，颁发给生产企业的许可证明文件。它主要用于证明该药品符合国家相关规定和标准，具有一定的药效和安全性，可以用于临床治疗。药品批件是药品生产企业合法经营的重要凭证，也是政府监管药品安全的有效手段。
《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件，通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。
企业拿到《药品注册批件》就相当于拿到了生产许可，但假如没有拿到商标，则生产出来的药品就无法进入市场。这就是两者通俗上的一个区别。国家设定好多的审核是为了规范市场的运作秩序，创造更为健康稳定的市场环境。相关从业者一定要按照规定去办理生产运作所须的证件，公平，合理参与市场竞争。
问题四：药品注册批件是什么和商标注册的区别 药品注册批件是药监局发的，拿到这个批件之后就可以进行生产了。商标是商标局发的，是区别商品和服务来源的标志。有的时候，药品批件和商标上的名字一样，这也是产生混淆的一个原因。大部分时候还是不一样的，同样的药品有若干商品（品牌）。供参考。
药品注册商标和其他产品注册商标是相同的，但是药品方面的商标申请审查方面较多，不可以是产品的通用名称，不可以体现产品的功效作用，产品性质和原料来源等，还不可以与别人在相同或类似产品上的商标近似。还不可以引起不良影响。
才可以让自己申请注册之前做好全面的准备，让初步审定和公告的过程更加顺利的通过，这对于自己商标合法注册才会有很好的保障，也可以让自己的商标符合注册的条件。
药品通用名称是国家食品药品监督管理局注册批准使用的名称。药品商名和商标名都是商标，需要到商标局申请。说白了，药瓶通用名称是药品的真实身份，而药品商品名和商标只是该药品的一个符号或者代用名称。不同厂家生产的同样的成份和剂型的药品，通用名称是一样的，但是药品的商品名和商标一定是不一样的。
就无法实现商标的功能，也就不成其为商标。商标注册缺乏显著性，就无法将不同生产经营者的商品和服务区别开来。比如，“手机”是一种通用名称，用它作商标，缺乏显著性，消费者无法通过这一商标分辨“手机”是由哪一家企业生产的。但是，用“苹果”作为注册商标，就可以很明显的辨别。
1、临床批件是获得临床试验许可的批文。获得临床批件还要做一期，二期，三期临床试验，然后才能审批上市，而不同的药品这三期试验要求也不太一样。总之，还需要相当长的时间，几年都有可能。
2、临床批件指医疗器械、药品等临床使用过程中必备的批准文件。医疗机构在选择使用某种医疗器械或药品时，必须要依据其临床批件，以确保其质量和安全性，从而保障患者的利益。：临床批件的审批由各国医药监管机构进行掌管，审批流程严格，层层审查。
3、你做的某个试验若难度大、操作高，须向上级审核，而这个是快点审核的意思，若你选择快审，试验也会很快来。临床批件顾名思义就是临床获得临床试验许可的批文。
1、同一药品可以有好多厂家注册，然后国家局审批通过后发批件，但并不是所有厂家注册都能被批准。《药品注册批件》和《生产批件》是一样的，获得了就可以生产该药。《新药证书》是对该药品的分类，证明该药品是新药。
2、按规定，《新药证书》是可以转让的，而“生产批件”是不能转的。
3、按规定，《新证书》是可以转让的，而“生产批件”是不能转的。
4、过去，新药与仿制药在证书管理上有所区别。仿制药的生产流程需要经过药品注册批件和临床试验批件的双重审批，以确保其质量和疗效的可靠性。相比之下，新药的生产则更为严格，除了生产中药材和中药饮片的特殊许可外，新药证书、药品注册批件和临床试验批件的获取是必不可少的。
5、符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。《新药证书》：《新药证书》是国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合规定的发给新药申请人（指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构）的法定权属文件，同时还发给该新药的《药品注册批件》。