1、质量手册；2）程序文件；其中文件管理，记录管理为档案管理制度；3）规范，作业指导书等为技术文件，安全文件；4）质量计划也中包括技术文件。总之，以上属于质量管理体系文件。上述文件包括技术安全和档案管路制度。
2、施工企业质量管理体系文件应包括： 1）质量方针和质量目标， 2）质量管理体系的说明， 3）质量管理制度， 4）质量管理制度的支持性文件， 5）质量管理的各项记录。
3、制造和设备管理室档案室（以下简称：档案管理室）1作为公司档案管理部门负责对各职能部室、各生产厂档案工作进行归口管理；对公司档案工作进行统一规划、统一管理；对公司文书、会计、科技、荣誉等档案进行集中管理。
4、⑽ 企业的工作场所及必要的技术装备证明；⑾ 企业质量管理体系及技术、安全、档案等方面管理制度文件。1企业申请资质升级、增项，除提供以上材料外，还需提供以下材料：⑴ 资质证书正、副本；⑵ 企业近三年经审计的财务报表；⑶ 企业完成的工程业绩证明。
1、体系和制度完全不同的概念。 体系文件是规定的过程，或者简单点就叫做程序，描述了做某某事情该用什么步骤去做。而制度是规定的你在某某步骤应该用什么样的方法去做，或者不按某种方法做的时候给你什么处罚。
2、体系：是指若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的一个有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系等。制度：制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则，也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。
3、体系：泛指一定范围内或同类的事物按照一定的秩序和内部联系组合而成的整体，是不同系统组成的系统。
4、一）理念体系：理念体系指的是企业的价值观念与是非准则，说明在这个组织中主张什么、反对什么，体现了一个组织的个性。理念体系是企业发展的灵魂，是企业活力与竞争力的内在源泉，是企业行为规范的内在约束。
5、体制与机制是较易混淆的一对词语。按照《辞海》的解释，“体制”是指国家机关、企事业单位在机制设置、领导隶属关系和管理权限划分等方面的体系、制度、方法、形式等的总称；“机制”原指机器的构造和运作原理，借指事物的内在工作方式，包括有关组成部分的相互关系以及各种变化的相互联系。
6、体系建设通常只是指安全、环境、质量体系的管理，职业健康安全管理主要针对员工的职业健康和安全管理，环境管理体系主要针对公司对环境管理方面的内容，指的是各类影响环境的因素的管理和控制，质量管理主要是指涉及产品、服务质量及与之有关的所有过程的控制。
IS09000质量管理体系内容是：以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨，以顾客需求为中心，生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。重视过程控制。
ISO9001质量管理体系的标准内容涵盖了质量管理的核心要素和过程，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。它强调组织应建立、实施和持续改进质量管理体系，以满足客户需求和法律法规要求，提高客户满意度和产品质量。质量策划 这是质量管理体系的基础。
ISO 9001质量管理体系的具体内容涵盖以下几个主要部分： 范围 规范性引用文件 术语和定义 质量管理体系要求 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 ISO 9000质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定的。该组织成立于二次世界大战之后，总部位于瑞士日内瓦。
一般分为四个阶层： 一级文件---质量手册（QUALIT MANUAL） 全公司质量计划，明确表明公司的质量管理 体系运作中的总宗旨与总目标。 主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而 说明“做了哪些工作以保证质量 ”。
体系文件架构一般分为三层：质量手册、程序文件、作业文件。记录作为特殊文件一般不归入架构层次。因为，质量手册可以规定某某记录、程序文件也可以规定某某记录，作业文件也可以规定某某记录，将记录算作那一层都不太合适。
一般分为四个阶层：一级文件---质量手册（QUALIT MANUAL）全公司质量计划，明确表明公司的质量管理 体系运作中的总宗旨与总目标。主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而 说明“做了哪些工作以保证质量 ”。
管理体系的文件阶层没有统一的规定，可以根据自己的实际需要进行区分，ISO9000标准的规定可以参考，如附图。
管理制度当然是体系文件，如果是执行，那么把有关质量管理、采购制度等有关套入模板形成ISO文件就行了。如果是标准化文件，那么所有公司的制度文件全部都要形成标准化的文件并按规定方式编号进入技术标准、管理标准和工作标准。
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
特征不同、含义不同。特征不同。体系文件的特征是全面性、经常性、潜在性、关联性，管理制度的特征是指导性、约束性、鞭策性、激励性、规范性、程序性。含义不同。
体系文件是规定的过程，或者简单点就叫做程序，描述了做某某事情该用什么步骤去做。而制度是规定的你在某某步骤应该用什么样的方法去做，或者不按某种方法做的时候给你什么处罚。
1、文件是否有文件编号和版本号；规定的传阅文件，是否有传阅记录；文件的更改是否经过必要的流程 ，是否有更改记录表，以反映文件更改的历史状况；文件内容的更改方式，是否按规定的方法进行更改；文件的收发是否有收发记录。
2、对施工单位、监理单位资质是进行核查，施工单位、监理单位是否建立质量管理体系、质量管理机构、质量管理制度；管理人员、是否到位。对施工、监理单位的日常检查验收资料、内业管理资料进行不定期检查，检查其是否及时、真实、正确、齐全、规范。
3、质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、质量计划和质量记录。质量手册是对质量管理体系的总体规划和说明，其中应包括质量方针、质量目标和管理职责等内容。程序文件则是具体执行工作所必须的文件，通常包括工艺流程、作业指导书、检验操作规程等。
4、质量管理体系文件包括质量管理体系概述、质量管理体系组织结构、质量管理体系职责、质量管理体系流程、质量管理体系文件、质量管理体系记录、质量管理体系审核、质量管理体系改进等。
5、质量管理体系文件主要包括以下内容： 质量手册：这是质量管理体系的总体描述，阐述了组织的质量政策、目标和程序，以及如何实现这些目标的方法。它通常包含对ISO 9001等国际质量标准的符合性声明。 程序文件：这些文件说明了执行特定任务或过程的具体步骤，包括责任分配、工作流程、控制点和检查点等。