1、年,医药工业占GDP的比重是2%,2005年为4%,十年翻了一番,工业销售收入以平均15%的速度递增,达到3000亿元,但利润逐年下滑,目前国内4000多家药品生产企业中,近2/3面临着生存危机。医药生产利润率降到了5%,商业利润降到千分之五。
2、原料厂是专门生产原料药的,只供应制药厂或化工厂,不能做制剂。制剂厂则是生产终端产品的,比如针剂、片剂、丸剂等,是直接供应给医院或药店的。国外的药厂不多,很注重品牌,质量控制相当严格。国内药厂很多,存在无序竞争现象,产品质量亦不高,低限投料、以劣充好等问题屡禁不止。
3、好。民营药厂在经过多年的发展后,已经具备了较为成熟的生产技术和设备,能够生产出质量稳定、符合市场需求的产品。民营药厂在市场竞争中逐渐占据了主导地位,一些优秀的企业已经成为了行业内的领导者,市场份额不断扩大。
4、生产、销售等方面逐渐取得了突出的成绩。一些优秀的民营药厂以其出色的单品种营销能力和费用控制能力,成功打造出强大的盈利能力,成为了行业的佼佼者。国家对医药行业的支持力度也在不断加大,为民营药厂的发展提供了良好的政策环境和市场机遇。因此民营药厂企业发展现状呈现出整体向好的趋势。
1、作为中国推行GMP的先行者,华瑞制药有限公司(以下简称华瑞)在内部质量政策中明确规定“本公司的GMP应达到西方国家的实践水平”。
2、公司介绍:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是1982-11-24在江苏省无锡市滨湖区成立的责任有限公司,注册地址位于江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号。费森尤斯卡比华瑞制药有限公司法定代表人刘洪泉,注册资本2,790万(美元),目前处于开业状态。通过爱企查查看费森尤斯卡比华瑞制药有限公司更多经营信息和资讯。
3、无锡华瑞制药有限公司成立于2006年,是一家以制药为核心的医药技术企业,专注于中药和保健食品的开发、生产和销售,在药品、保健食品和采购等多个领域拥有一定的市场份额。
GMP基本原则如下:第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》(GMP)。
正确性和可靠性。 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 定期进行有计划的自检。
第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。