该负责人可以是副总经理。根据《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》，医疗器械企业的管理者代表是具有相应专业技术资格和工作经验，全面负责医疗器械生产质量的高级管理人员。
该类企业负责人可以是副总经理。根据《公司法》的相关规定，经理的认定是以是否实际行使了公司负责人的职权来认定的，医疗企业的组织结构和管理层级可以根据具体情况进行设置和调整。副总经理作为企业的高级管理人员之一，可以担任医疗企业的负责人职位。
这就要看该企业的申请登记时确定的经济性质，个体的就称”个体户“，个人经营的，个人承担责任；家庭经营的，家庭承担责任。办理企业登记的，个人独资的，以注册资金承担责任；股份公司的，以股份资金承担责任。
不需要。根据新版医疗器械经营企业人员岗位配置及要求，学历、专业、职称均无要求，但对相关工作经历可能会有要求，一般需要从事该行业三年以上。如果有相关岗位证书，也会提升自我竞争力。
副总经理岗位职责 篇1 协助总经理制定公司发展战略规划、经营计划、业务发展计划。 组织、监督公司各项规划和计划的实施。 负责将公司内部管理制度化、规范化。 组织编制年度营销计划及营销费用、内部利润指标等计划。 有权向总经理提出各部门的负责人、销售经理等人选。
药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP是药品生产质量管理规范。 《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
1、没有区别，质量授权人一般指质量受权人。药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。
2、质量受权人需具备药学或相关专业的本科学历（或中级职称或执业药师资格），至少五年药品生产和质量管理经验，且需经过产品放行相关培训。质量受权人的主要职责包括参与企业质量体系建立、内部自检、外部审计等，并确保产品放行符合法规、注册要求和质量标准，出具产品放行审核记录。
3、首先，质量受权人是质量管理过程中的重要一环，他们通常需具备药学本科学历或相关资格，拥有至少五年的药品生产和质量管理经验。他们的职责包括参与质量管理活动，如产品放行，严格把控产品质量，确保其符合《药品生产监督管理办法》的规定。
生产主管是企业中的基层管理人员，主要协助生产经理开展生产部的管理工作，具体包括生产车间的生产流程、生产质量、生产设备管理等方面，保证部门的生产工作任务的完成。生产主管的直接上级是生产经理，直接下级是车间主任。
掌握生产进度和生产计划完成情况，审核上报的有关生产报表。4 认真执行上级下达的指示与工作任务；负责落实生产排期的正常运转，督促、检查对生产过程中出现的问题及时协调平衡生产；加工小组的工作落实情况。
负责协助生产部经理组织、安排、监督、执行和管理等生产工作。 负责协助生产部经理开展生产部岗前培训工作。 负责协助监督具体生产操作。 负责关键点的生产操作。 负责按照生产任务分配生产技术人员。 负责协助生产部经理审核生产记录，进行偏差分析及批生产总结。 负责按时发放空白的生产记录。