医药外包组织（CXO）包括医药CRO、医药CMO及医药CSO，即合同研发服务组织、合同生产业务组织、合同销售组织，通过合同外包形式，接受制药企业或者生物科技公司委托，在药物研发过程中提供专业化研发服务，提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产，以及在销售过程中的服务。
医药CXO是指提供医药研发和生产外包服务的公司。 这些公司通过合同形式为药企、医疗机构、医疗器械机构等提供服务。 由于新药研发成本高昂且流程复杂，制药企业往往将部分流程外包以降低成本和加快进度。 CXO包括研发外包的CRO、生产外包的CMO/CDMO，它们各自专注于不同的服务领域。
CXO在医药方面是指经营医药研发和生产外包的上市公司。CXO公司的本质是外包，即专业的事交给专业的人干，是社会分工的具体体现。将研发活动外包，对于制药企业和CRO公司是双赢的，制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动，而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。
医药研发是指医药领域中对新药物、新技术和新治疗方法进行研究、开发及试验的过程。医药研发需要多种学科的知识，包括生物学、化学、药理学、临床医学等等。研发的整个过程需要投入大量的资金、时间和人力，每一个步骤都要经过精细的设计和实验。医药研发的重要性不言而喻。
研发即研究开发、研究与开发、研究发展，是指各种研究机构、企业或个人为获得科学技术新知识，创造性运用科学技术新知识，或实质性改进技术、产品和服务而持续进行的具有明确目标的系统活动，包括系统及设备的测试、安装、维护、维修等一系列的系统活动。
医药CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新兴研发生产外包模式。医药CDMO定制研发生产包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的中间体，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定。
CDMO的意思是在医药领域定制研发产，是种新型研发产外包模式。
CRO，即Contract Research Organizations，药物研发外包的革新力量，在医疗健康需求日益迫切的背景下崭露头角。面对药物研发的复杂性、高额投入和漫长周期，以及法规严格带来的低成功率，制药企业面临着巨大的成本压力。
CRO，即Contract Research Organization，是为医药企业提供研发外包服务的专业组织。自上世纪70年代起源于美国，CRO行业在欧美日等国快速发展，90年代后成为药品研发不可或缺的一环。CRO主要分为临床前CRO和临床CRO服务，分别服务于化合物研究和临床试验过程。
医药外包行业的未来发展呈现多元化与专业化趋势。首先，CRO（合同研发组织）作为药物研发的重要支持，经历了从早期的科学研究服务到现代的临床试验全方位服务的演变。
全球CRO行业规模持续攀升，渗透率稳步提高。药物研发数量增加，CRO参与新药研发的渗透率同步提升。全球CRO市场规模从2015年的443亿美元增长至2024年的961亿美元，年均复合增长率99%，增长稳健。新兴国家市场凭借成本优势逐渐承接发达国家市场份额，成为全球CRO行业增长最快地区。
药品研发主要负责药物化学合成工艺的研究，同时负责研发新药等工作的专业研发人员。一般要求具有医药、生物工程等专业的知识，能熟练使用各种仪器，还应具有一定的钻研精神和团队意识。
药品生产的一般流程包括研发、临床前试验、临床试验、药品注册与审批、药品生产和质量控制以及药品销售与流通六个主要环节。药品的研发是整个生产流程的起点。这一阶段涉及新药的发现、药物设计以及初步的药理和毒理学研究。研发团队通过深入研究疾病机制，确定潜在的药物靶点，进而设计出可能有效的药物分子。
IND：创新药物的起点 IND，即Investigational New Drug，是新药临床试验的通行证。它是药物在未经上市审批前，验证其安全性和合理性的关键步骤。
临床前实验（一般2-4年）这一阶段目的，一是评估药物的药理和毒理作用，药物的吸收、分布、代谢和排泄情况（ADME）。二是进行生产工艺、质量控制、稳定性等研究（CMC）。第一部分的实验需要在动物层面展开，细胞实验的结果和活体动物实验的结果有时候会有很大的差异。