中药饮片质量管理(中药饮片质量管理制度新版范本)
发布时间:2024-08-19 浏览次数:16

《药品经营质量管理规范实施细则》中规定中药饮片应标明

《药品经营质量管理规范实施细则》规定:中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。故本题答案应选C。

同时《药品经营质量管理规范实施细则》更详细的规定:第二章,第十九条 “药品批发和零售连锁企业设定的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、溼度调控的装置。

四)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。(五)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。(六)负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。(七)负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。(八)收集和分析药品质量信息。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》的有关规定:第二十六条 购货合同中应明确质量条款。(一)工商间购销合同中应明确:药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。

如何加强中药材管理呢

首先,县级以上地方政府的中医药管理部门需密切关注中药资源,特别是野生和珍稀濒危动植物药用资源,建立中药数据库与特有药材种质资源库,以确保资源的可持续利用(加强野生、珍稀濒危动植物药用资源保护)。

中耕培土和除草。中耕可以疏松土壤,消灭杂草,增加土壤通透性,如元参、地黄等全生育期需多次中耕。培土可以保护芽头,增加地温,利于块根、块茎膨大,如元参、半夏等。药材田间杂草防除是一项艰巨的任务,因幼苗长势弱,生长时间长,要进行多次除草。 施肥。

医院坚持以公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

把握两个关键:一要重视中药材的道地性原则,对三七等对产地要求严格的中药材坚持原产地生产,对非原产地移种的药材严格限制,加强管理;二是加快推进中药材生产GAP认证,在中药材生产各关键环节较好地实现质量控制。

必要时对相应的中药材生产企业开展延伸检查,重点检查是否符合本规范。发现不符合的,应当依法严厉查处,责令中药生产企业限期改正、取消标示等,并公开相应的中药材生产企业及其中药材品种,通报中药材产地人民政府。

尤其对某些剧毒中药应按中国药典和有关规定严格控制用量。此外,如遇有中药处方中注明先煎、后下、单包、另煎、冲服等特殊药物,调剂时一定要严格按医嘱执行,并向病人说明煎法和服法。由此可见,只有严格把好中药的采购质量关,加强储存养护工作,依法炮制,认真细致地做好调剂工作,才能保证中药质量。

中药饮片验收制度

1、④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;⑥对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

2、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

3、实行双人验收、双人复核,未经验收合格的不得入库和销售。验收时,除按普通药品的验收项目外,还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查,《到货验收记录单》单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于三年。应设专柜、双人、双锁管理。

中药饮片大专几年可以备案质量负责人

年。企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历,并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。所以中药饮片大专5年可以当备案质量负责人。

任职要求:、具有药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验,或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。

据药品GMP规定:中药饮片厂质量管理部门负责人是否具有中医药大专以上学历,3年以上实际工作经验或中医药中专学历,5年以上实际工作经验。

经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。5,从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。

批发企业质量管理部门负责人的资质要求是,具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,故59题选A。批发企业中药材验收人员的资质要求是,具有中药学中级以上专业技术职称,故60题选C。企业质量负责人,要求具有大学本科以上学历,执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

年以上药品经营质量管理工作经历。从事中药饮片药品批发企业其质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

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