食品药品监管文件里面。生产管理指从人员、物料、设备等资源到最终产品的转换过程中所进行的组织、计划与控制。它是制造型企业一切管理的基础，是创造价值的关键环节。
含结晶水的时候就按卡式测出来的水分折算，没结晶水就按测的干燥失重来折算。原料A实际称取量=A理论用量/A湿计含量；A湿计含量=含量（无水计）×（1-水分含量）。
该体积计算公式为“折纯体积等于原始树干体积乘折干率”。原始树干体积是指树干在原产地的实际体积，折干率是一个比例值，表示从原始树干体积折算到纯净状态下的体积的比例。需要注意的是，折纯率的数值会因树种、树龄、树材品质等因素而有所差异。具体的折纯率参考相关的标准或者咨询专业人士。
大体意思就是几公斤湿的药材，出一公斤干的药材吧。我是这么认为的。
中心装量就是0.35g，差异范围就是你的中心装量浮动正负5%既得。范围：0.35+（0.35*5%）~0.35-（0.35*5%）很简单的算下就得出范围是0.3325~0.3675。
葡萄糖本身已经是一种纯净的化合物。根据查询生活常识网显示，葡萄糖是一种固体物质，本身已经是一种纯净的化合物，不含有其他杂质，不需要通过折干折纯的方法去除其中的水分或其他杂质。
第10章 - 质量管理： 设定质量目标和实施质量保证体系，确保产品质量。第11章 - 产品销售与收回： 规定产品销售和售后服务的流程，包括退货处理。第12章 - 投诉与不良反应报告： 明确消费者反馈和不良事件的报告途径和处理机制。第13章 - 自检： 提倡自我质量检查，持续改进生产过程。
《药品生产质量管理规范》的主体分为14章，从总体变化到具体操作细节均有详尽阐述。第一章总则概述了规范的整体框架和基本原则；第二章至第十四章分别深入讲解质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与保证等关键环节，确保产品质量全程把控。
中华人民共和国卫生部发布的第79号令，规定了药品生产质量管理的最新标准，即2010年修订版，详细涵盖多个关键领域。其中，附录1专门针对无菌药品的生产管理，确保其安全无菌；附录2则关注原料药的质量控制；生物制品和血液制品的生产管理在附录3和4中被详细规定；中药制剂的生产工艺在附录5中有所阐述。
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第二章 机构与人员第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。
药品质量管理规范概论涵盖了药品生产和使用的全过程，旨在确保药品质量的可控性和可靠性。以下是图书目录的主要内容概览：第一章：药品质量管理与管理标准 1 质量管理概述 质量：探讨了质量的定义及其在药品领域的关键性。质量管理：解析质量管理的理论基础和实践应用。
1、MP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
2、【答案】：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
3、GMP的适用范围为：GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。
4、GMP是一套适用于药品生产和质量控制的标准操作程序。它强调产品的安全性和有效性，确保药品在生产过程中能够达到既定的质量标准。GMP的实施涉及硬件设施的投入、生产过程的质量控制以及人员培训等方面，确保从原料采购到生产、包装和存储等各环节的质量可控性。
1、偏差的定义是与核准的指令或制订的标准相背离。在这里的“指令”是指在整个药品制造过程中的指导文件，不仅指生产过程还包括物料控制过程和实验室检验过程等其他可能影响药品质量的环节。
2、会是GMP符合性的风险点。偏差处理措施不能从根本上解决偏差类似再次发生，导致偏差重复出现的这些情况，将会是GMP符合性的风险点。各项检查官会查看偏差处理规程，着重确认其中关于重大偏差的规定，是否进行彻底调查，是否有质量管理部门会同其他部门进行。
3、偏差描述：详细描述偏差的具体情况，包括发生时间、地点、涉及的批次和设备等信息。 偏差影响：分析偏差对产品质量的潜在影响，例如是否会影响胶囊的硬度、弹性、密封性等。 偏差原因分析：基于生产过程的监控数据和历史记录，对偏差原因进行初步分析，可能的原因包括原料质量、设备故障、操作失误等 。
4、药厂是没有假药，只有不合格产品。药典规定剂量是允许有偏差范围的。
5、生产过程中出现偏差，一般是指物料质量波动超出了允许范围，是六西格玛管理中常用的一个概念。 偏差出现的原因，一般包括生产过程工艺条件发生偏移、变化；生产过程中设备突发异常；原材料质量波动；检验手段偏移等等。 出现偏差时应该及时进行调查，查明原因并判断偏差严重程度，判定其对产品质量的影响程度，然后做出处理决定。