没有销售四类药品说明(没有销售四类药品说明书怎么办)
发布时间:2024-08-15 浏览次数:15

药品包装、标签和说明书管理规定的基本信息

国家药品监督管理局于2000年发布的《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)旨在强化药品监管,确保药品包装、标签和说明书的合规性。该规定自2001年1月1日起执行,有效期至废止,由局长郑莜萸签署发布。第一条强调了本规定的必要性,旨在保护人民用药安全和有效性。

国家药品监督管理局令第 23 号(已于2006年6月1日起废止)局 长 郑莜萸二○○○年十月十五日 第一条 为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定。

直接接触内包装的外包装标签需标注所有上述信息,包括成分、不良反应、禁忌症和注意事项,如果因尺寸原因无法详细列出,应注明“详见说明书”。同时,还包括批准文号和生产企业。大包装标签则主要涉及药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号、生产企业,以及可能的运输注意事项或标记。

什么叫药品?

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品是用于治疗,预防疾病的一种药物制剂,是由主料和辅料(附加成分)组成的,主料一般是由治疗或预防某种疾病的有效成分组成,辅料一般是药物的附加成分,比如黏合剂,赋形剂,崩解剂等。

根据《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义:药品分为处方药和非处方药。

紧急应用的药品。主要就是在人体出现生命危险的时候需要紧急应用的一些急救药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

也叫试剂。出于习惯叫法、、、一种为方便化学学习的惯用。包括的、、任何化学实验要用到的、、都可以叫试剂,包括固液气。

国际上,一些国家将非处方药称为OTC药品,OTC是英文Over The Counter的缩写,意味着这些药品可以在柜台上直接购买。OTC药品是由国家经过法定程序严格筛选和审批发布的。非处方药的这一称谓最早起源于美国。

常用药品小知识

小儿氨酚黄那敏主要成份为:(对乙酰氨基酚)、(扑尔敏)、(人工牛黄)。一岁以下儿童服用应在医生指导下使用。曲安奈德益康唑乳膏治疗皮炎、湿疹时疗程为24周。凡驾驶机车船者或其他机械操作者、高空作业者,工作时间禁用含有 马来酸氯苯那敏及苯海拉明 的感冒药。

据我所知药店营业员必学药品知识有:药品名称及分类:包括通用名、商品名、别名等,需了解不同名称对应药品。能够正确地将药品归类。药品功效及适应症:能够根据患者的症状和需求推荐合适的药品。药品剂型及用法:包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂等,不同剂型药品使用方法,确保患者能够正确使用。

家庭中除可以常备治疗常见病的某些药物外(应该注意其有效期),对于小面积创伤的“急救用具”可以有:药棉(还应该备些棉签)、纱布、止血绷带(还应该有几根橡皮筋)、医用胶布、创可贴、双氧水(注意有效期)、红药水、紫药水、碘酒、消炎药(粉或软膏),必要时也可以备些云南白药的粉剂(对止血效果是很好的)。

心脑血管药物 现在的老年人十有八九都患有心血管疾病,除了需遵医嘱服用的药物外,平时不妨多备点硝酸甘油,一旦觉得有胸闷、心脏不适,或是出现了心绞痛,便立即含服。 现在硝酸甘油还有了新型喷雾剂,只要喷上两下就管用,更加方便。

对于儿童,1岁以下禁用,而老年人则需格外小心,避免与感冒药、抗凝药、地高辛等药物同时服用,以免影响药效或增加风险。布洛芬的剂型丰富多样,包括分散片、口服溶液、混悬液、片剂、胶囊、缓释片、咀嚼片、注射液、缓释胶囊等,用药剂量需根据患者年龄和具体情况由专业医生指导。

药品耐药性 指长期使用某种抗菌药(抗生素),细菌对该药品的敏感性降低,导致该抗菌药对细菌不再有作用的特性。中药饮片 指在中医药理论指导下根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制的制成品,中药饮片,是指对中药材按不同标准,进行切、炒、炙等方法加工后制成的中药。

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