1、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。
2、管理评审管理评审是在内审后一个月左右进行，管理评审是要管理者代表把内审的总体情况、内审的结果作汇报，是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理者代表在质量方面有问题可直接向最高管理者汇报。管理评审由最高管理者主持，提出预防和纠正措施。管理评审后就可以请外审进行审核。
3、该标准强调过程方法的重要性，即通过有效管理过程来实现持续改进和满足客户需求。 在IS9001：2008标准中，管理的系统方法指的是采用一种结构化的、文档化的方法来管理组织的过程。
4、质量方针和质量目标不是质量管理体系的点缀，质量方针和质量目标的实现情况，是作为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要证据。建立质量信息管理过程：在2000版ISO9001标准中4条规定：“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
5、参与人员不同：管理评审主要公司管理层，内审可能是公司的任何人；前者需要职位要求但无需外部机构认定，后者需要有资质认定；目的不同：内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性，管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率。
6、目的 定期或不定期展开内部质量体系审核，审查质量体系中所规定的内容是否符合ISO9001：2008标准的要求，是否按发行的文件切实有效地实施，借以评估质量体系的适用性和有效性。范围 本程序适用于公司内部ISO9001：2008质量体系审核。职责 1质量技术部负责组织公司内部质量体系审核。
质量管理体系的有效性的方法有：①确保质量管理体系所覆盖的各项活动均处于受控状态，是企业的产品在生产的过程中防止或减少不合格品的产生，从而达到提高生产率和降低成本的作用，同时赢的顾客的信任，提高企业竞争力。②加强内部审核与管理评审的力度。
质量方针和质量目标不是质量管理体系的点缀，质量方针和质量目标的实现情况，是作为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要证据。建立质量信息管理过程：在2000版ISO9001标准中4条规定：“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
提高和保持质量管理体系的有效性：内部审核。根据2000版ISO 9000族标准的要求，建立、完善质量体系并保持其有效运行的关键是质量体系内部审核。通过审核发现的不符合项，采取相应的纠正措施并使其成为符合项，达到质量改进的要求，同时也是维持质量管理体系的重要工具。客户及第三方认证机构审核。
不断完善质量体系文件，确保体系文件持续适宜有效，使其为质量体系的有效运行提供依据。质量体系文件作为企业质量管理的法规，应进行不断完善，使该文件在符合ISO9000 标准的同时，又与企业实际情况相符合。
对企业实施GB/T19001-2008标准，质量管理体系达到要求的判定原则是质量管理体系有效运行，即：有效性指的是企业质量管理体系实施的有效性。按照ISO9000《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。
GB/T19001标准规定的质量管理体系要求如下：需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
全面管理 第一，全面的质量，包括产品质量、服务质量、成本质量。第二，全过程的质量，指质量贯穿于生产的全过程，用工作质量来保证产品质量。第三，全员参与的质量，对员工进行质量教育，强调全员把关，组成质量管理小组。第四，全企业的质量，目的是建立企业质量保证体系。
也就是说，组织可以通过贯彻和实施GB/T19001标准向内、外部证实其能力。外部证实活动包括获得第三方质量管理体系认证、组织向外界作出的自我声明、接受顾客或顾客代表的第二方审核等；内部证实可以是组织自己依据本标准所做的内部评价，如内部审核等。
质量管理体系的变更GB/T19001-2016版标准对质量管理体系的变更要求如下：3组织内的岗位、职责和权限e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。3变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4）。
质量管理体系对人力资源的要求 GB/T19001-2008（IS09001：2008）质量管理体系标准对人力资源的要求有专门的条款“2的人力资源”条款。即“基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。”。
1、充分性：标准要求、法律法规要求、客户要求识别完整，没有遗漏，对组织全部质量活动过程覆盖和控制；有效性：根据识别的要求，策划形成的内部管理要求识别有效实施，是增值的；通过管理体系的运行，完成设定的质量方针和质量目标，包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等。
2、质量管理体系有效性具体特征表现在以下五个方面：产品质量稳定，符合顾客要求和有关的法律法规。顾客满意度提高，员工顾客意识增强，产品信誉和市场竞争力提高。质量管理体系改进与完善的机制健全，内审和管理评审实施到位，纠正和预防措施有力，能有效地防止现有问题的再发生和潜在问题的发生。
3、评价组织的质量管理体系变更的需要。组织对质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评审都会导致由于组织总目标的需求的变化而对质量管理体系可能的变更需求。然后针对这些需求采取相应措施，实现质量体系的持续改进。 输入和输出 管理评审作为质量管理体系的过程之一，必定存在着过程的输入和输出。
4、第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要求的认证。质量管理体系评审 最高管理者的任务之一是对照质量方针和质量目标，定期和系统地评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
5、怎么论证质量管理体系充分性、适宜性、有效性及效率。谢谢了。
6、你好，在此帮你解读以下条款：1最高管理者应按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。