许可的对象不同:前一个是医药企业, 后一个是医疗机构的配药室。
《药品生产许可证》药品生产企业向省级食品药品监督管理局申请,《药品经营许可证》是药品经营机构向省级食品药品监督管理局申请,例如药店,《医疗机构制剂许可证》是医院或卫生所等向省级卫生厅申请。
医疗机构执业许可证:医疗机构必须依法获得执业许可证,才能从事医疗活动,包括配制制剂。执业许可证由卫生主管部门或相关监管机构颁发,代表医疗机构具备了提供医疗服务的合法资格。相关资质认证或许可:根据具体的国家或地区法律法规,医疗机构可能需要获得特定的资质认证或许可,以从事药物的配制工作。
医疗机构制剂是指在医疗机构自行配制或委托配制的药品,包括中药饮片、针剂等。医疗机构必须取得制剂许可证后才能生产和销售医疗机构制剂。根据《药品管理法》的规定,医疗机构制剂许可证由国家药监局发放。国家药监局是药品监管部门的最高机构,负责制定和实施药品监管政策,管理药品生产、经营和使用。
法律主观:医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;具有保证药品质量的规章制度。
一)参加药士资格考试取得药学专业中专或专科学历,从事本专业技术工作满1年。(二)参加药师资格考试 取得药学专业中专学历,受聘担任药士职务满5年; 取得药学专业专科学历,从事本专业技术工作满3年; 取得药学专业本科学历或硕士学位,从事本专业技术工作满1年。
无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。
1、制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。
2、设立药品生产企业,必须具备以下条件:具有合格的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人;有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境,有能够对生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备;有保证药品质量的规章制度。
3、创办药厂需要满足一系列条件,包括资金、场地、设备、人员、药品注册证书以及符合相关法规等。首先,创办药厂需要充足的资金。药厂的建设、设备采购、药品研发、员工薪酬以及市场推广等各个环节都需要大量的资金投入。因此,创业者需要有足够的资金储备或者能够获得投资者的支持。其次,药厂需要有合适的场地和设施。
4、制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
5、药厂不是必须配备执业药师的,国家规定药店必须配备有执业药师。执业药师推荐优路教育,优路教育教学形式先进,教学效率高,为学子创造良好的教学环境。【点击在线咨询问题】 想要了解更多关于执业药师的相关信息,推荐咨询优路教育。
需要根据实际情况来确定:只要卖的不是假药,坏药都不属于犯罪;对于没有营业执照的就去摆摊卖东西,此时属于违反行政法规,是违法行为。私自在市场卖膏药是假药的的话,属于违法的,严重的可能构成非法经营罪。
如果没有营业执照却在公共场所摆摊销售膏药,这违反了行政法规,是一种违法行为。 如果未经批准在市场上销售膏药,且这些膏药属于假药,那么这种行为是违法的,严重者可能因非法经营罪而面临刑事责任。
摆摊卖膏药是违法的。如果私自在市场卖膏药是假药的的话,属于违法的。想卖膏药不违反必须具备《药品管理法》具有药品生产资格等相关资格。
法律主观:私自摆摊卖膏药是违法的,但是不一定会构成犯罪,情节严重的才会构成非法经营罪。如果膏药是假药的话,还会构成生产、销售劣药罪。构成非法经营罪,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金。