1、作为一名药品生产岗位的操作人员，日常工作流程主要包括以下几个方面： 按照工艺要求，准确称量原辅料，并严格遵循工艺指导进行物料的投料工作。 负责生产前所需器具和设备的消毒工作，确保生产环境的清洁卫生。 填写生产记录和相关辅助记录，确保生产数据的准确性和可追溯性。
2、批生产记录的内容：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题的记录。
3、严格遵守公司制定的相关生产要求的规章制度。严格按照生产流程。积极配合质检人员工作。严格管控产品的原料进入和成品输出流程。
4、生产管理： 协助监督制药过程，包括原材料采购、生产操作、设备维护、产品包装和分销，以确保产品质量和生产效率。药品审核和验证： 审核制药流程、文件和记录，确保所有步骤符合标准，并执行验证和验证程序。药物安全监测： 监测市场上的药物安全问题，包括不良事件和药品反应，以及向监管机构报告这些事件。
5、负责本车间生产调度管理工作，合理使用和调度生产员工、设备、设施、物料、能源等各类资源，协调各种生产要素，充分利用各种生产资源，组织均衡生产，保证完成各项生产计划和技术、经济指标。
6、生产操作岗位 女生在药厂的生产部门，可以担任生产操作员，负责按照规定的工艺流程操作生产设备，参与药品的生产流程。她们需要熟悉生产线的各个环节，确保药品的质量和产量。此外，还需具备细心、谨慎的特点，确保生产过程中的安全。质量控制岗位 药厂的质量管理部门也是女生的重要工作场所。
属于。根据百度百科查询，药品外包装属于药品生产的一部分。药品生产是一个复杂的过程，包括多个环节，如原料的选择、加工、配方、生产、检验、包装等。其中，药品外包装是药品生产过程中最后一个环节，也是非常重要的一环。
常规药品生产企业在国民经济中行业属生物药品制造 ，行业代码2760，指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动。
与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证。
【答案】：B、C 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
1、中药片剂的糖衣包装通常包括五个基本工序：隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层以及打光或涂覆保护层。 在实践中，我们使用广东佛山医疗器械厂生产的滚丸机进行了大量的包衣试验，逐步积累了丰富的经验。 在某些情况下，可以省略糖衣层的包覆工序，将有色糖衣层与其他层合并。
2、中药片剂包糖衣原则上分为5道工序：按序包隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层和打光，我科用广东佛山医疗器械厂生产的滚丸机进行了近百次包衣，逐渐摸索出一些经验。
3、一般就是进料、混合（烘干）、出压片或者管囊、到内包、外包、装箱。
4、洁净车间分设空调净化系统。洁净车间的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对有毒气体、高产尘、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室，应设置空调净化系统，其排风口应安装高效过滤设备，以将这些药物的污染降至最低限度。
5、药品变更总的来说可以分为三大类：注册类变更、生产监管类变更、质量体系类变更。注册类变更，就是涉及到注册批准证明文件及其附件中的相关内容时，需要启动注册类变更。4个附件分别为：生产工艺、质量标准（原、辅、内包、中间体、成品）、标签、说明书。
6、GMP的主要内容包括哪些方面？ 可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
药品生产的一般流程包括研发、临床前试验、临床试验、药品注册与审批、药品生产和质量控制以及药品销售与流通六个主要环节。药品的研发是整个生产流程的起点。这一阶段涉及新药的发现、药物设计以及初步的药理和毒理学研究。研发团队通过深入研究疾病机制，确定潜在的药物靶点，进而设计出可能有效的药物分子。
生产车间按批生产指令、生产工艺规程及岗位标准操作规程，由车间工艺技术员向各工序分别下达生产计划，各工序根据计划向仓限额领取物料，领料时需核对品名、规格、批号、生产厂家、数量、及检验合格报告单等，并填写领料记录。
生产管理部门根据企业的生产销售情况，制定生产计划，并将批生产指令发放至生产、物料及质量等部门。同时，配套发放批生产记录至操作车间。 生产车间依据批生产指令、生产工艺规程和岗位标准操作规程，由工艺技术员向各工序下达生产计划。
要求：批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。保存期：批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。
在生产过程中，企业需要按照GMP的要求进行生产操作，如控制温度、湿度、时间等参数，确保生产出的药品符合质量标准。最后，在药品出厂前，企业还需要进行成品检验和放行审核，确保药品的安全性和有效性。总之，药品生产质量管理规范是保障药品质量和安全的重要制度。