1、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？ 生产工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
2、为了提升青少年的禁毒意识，国家禁毒办和教育部联合中国禁毒基金会组织了2020年全国青少年禁毒知识竞赛。活动面向全国中学阶段的学生，从五年级至高中二年级，以及中职学校二年级，鼓励学生自愿参与，通过青骄第二课堂平台进行学习和答题。
1、GMP涵盖多个关键领域，包括生产环境（如厂房、地面、设备）、人员能力（培训）、卫生条件、空气和水的处理，以及生产文档的管理等。GMP源于英文Good Manufacturing Practice，直译为“良好作业规范”或“优良制造标准”，强调企业在生产过程中的自我管理和质量控制。
2、药品GMP认证的核心原则主要包括以下17个方面：首先，药品生产企业需确保拥有足够资质和适应生产需求的专业技术人员，他们需明确自己的职责，参与药品生产和质量管理。操作人员必须接受充分的培训，确保能按照规定的规程正确执行生产流程。
3、药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。
4、应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书（一式两份）和电子申请文件，并附上相关材料。
5、药品GMP认证申请书（一式四份） 填写细节要求： a、企业名称、注册地址、生产地址应与《药品生产许可证》一致； b、企业法人、企业负责人应与《药品生产许可证》一致； 注意：企业填报的联系人应熟悉企业生产、质量管理情况，联系方式应有效、快捷。
1、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5％。
2、gmp不是药品生产和质量管理的最高要求。资料扩展：GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
3、第八十三条 生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。
4、第十六条 未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。 第十七条 保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。
1、无菌药品特别是输液、注射剂属于高风险产品，如洁净区内人员活动区域的控制，环境、微生物的控制，物料的进出处理程序，清场消毒的控制。基本原则是要防止污染，特别是人员或物料可能存在的交叉污染。建立各岗位制度，建立风险评估（CAPA）系统。
2、无菌技术基本原则六点：环境清洁、无菌操作、物品管理、无菌物品、取无菌物、无菌操作。无菌技术操作原则是指在护理中，控制致病微生物，避免发生感染的最好办法是无菌技术。环境清洁：环境清洁是指通过清洁和消毒等措施，使工作环境或特定区域保持整洁、无尘、无菌的状态。
3、核心原则 法规遵从： 每次共线生产前，需依法评估其可行性，必要时需配置专用设施以确保风险可控。责任共担： 持有人主导共线策略，受托企业需紧密配合，同时承担风险评估的职责。全程管理： 从研发到上市，药品共线生产策略需贯穿各个阶段，清洁验证需持续进行，确保工艺始终处于理想状态。
4、必须保证生产环境的清洁和卫生：药品生产需要在洁净、无菌的环境中进行，以避免细菌和病毒的污染。药品生产企业需要配备专业的设施和设备，定期整修和检查，确保生产环境的清洁和卫生。必须保持药品生产过程的质量监控：生产过程中需要进行多次检测和质量控制，确认产品质量符合规范。
5、无菌药品批的划分原则：（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。（2）粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。（3）冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
1、第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。第三十条实验动物房应与其他区域严格分开，其设计建造应符合国家有关规定。第三十一条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
2、一）同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物、微生物）的累积。如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁。（二）非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染。
3、主要内容 新版GMP目前包括基本要求和5个附录（无菌药品、血液制品、生物 制品、中药制剂、原料药）。原98版GMP中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。 98版GMP中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版GMP不适应的依从新版。
4、gmp是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice，gmp）的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。
1、在中等职业学校的规划教材中，第一章《认识理解GMP》首先阐述了GMP的深层含义，即药品生产质量管理规范，它涵盖了药品生产全过程的管理要求。主要内容包括GMP的三大要素，如质量管理体系、生产过程控制和持续改进，以及GMP认证的基本程序，如申请、现场检查和审批等步骤。
2、《中等职业学校规划教材·实用药品GMP基础》作为项目教学法的教改教材，革新了传统的学科课程结构，注重实践与理论的结合，以任务驱动的方式引导学生学习。
3、这本教材是《中等职业学校规划教材·实用药品GMP基础》的专业著作，由中国著名的化学工业出版社首次出版，日期为2008年3月1日。作为该系列教材的一部分，它旨在为中等职业学校的学生提供深入的药品GMP（良好生产实践）基础知识。书籍采用平装形式，共包含202页的内容，语言简洁易懂，适合学生学习。
4、作为全国医药职业教育药学类规划教材之一，本书严格遵循教育部[2006]16号文件的指导，并充分考虑我国高职教育的独特发展需求。它以《GMP实训教程》教学大纲为基础，精心打造，旨在满足课程的特定要求。全书分为9个详细实训项目，涵盖了系统设计与建立、执行、检查和持续改进的各个环节。