建立完善的药品生产质量管理体系：要加强药品生产质量管理，需要建立完善的管理体系，使整个生产流程规范化、标准化、可追溯，药品生产质量管理体系应包括方案编制、控制流程、质量跟踪和评价等内容，从药品研发、生产、销售全方面监督，力求万无一失。
应增强质量意识和责任意识 要控制药品质量，保证药品质量，首先应增强质量意识，因为质量是企业的生命，是企业文化的载体，是企业生存发展的基石。控制药品质量从而保证药品质量既是药品生产企业生存发展的自觉要求，也是药品生产质量管理规范、药品管理法、产品质量法等法律法规对药企的强制要求。
首先要熟悉GMP、药品管理法等相关法律法规条款，平时可以通过培训，举办交流会等方式来学习，其次要用人唯贤，合理安排员工的工作，提高工作效率，最后就是定期开展自检工作，有则改之，无则加勉。
1、药品质量管理部门工作人员必须技能：（1）熟悉国家法律法规和相关技术标准；（2）熟悉质量管理体系要求；（3）负责组织制定单位的质量管理体系；（4）负责生产过程的监督管理；（5）负责药品检验。等等 做质量工作首先要了解管理对象，也就是对药品的开发和生产过程要了解，也就是要有一线的经验。
2、品管人员基本技能知识如下：具备较强的观察与分析能力。具有较强的人际交流与协调能力。熟练掌握QC七大手法、SPC（制程统计分析）、MSA（量测系统分析）、4M1E、8D、6S等品管工具。
3、仓储管理： 熟悉药品仓库管理流程、仓储设备的使用和维护，确保药品的存储环境符合要求。库房操作技能： 熟练掌握药品库房的收货、验收、储存、拣选、配送等操作技能，确保药品存储安全和准确性。质量管理： 熟悉药品质量控制标准和质量管理体系，确保储存和配送的药品质量符合规范。
4、质量管理工作离不开各种各样的策划，有的是宏观的，例如建立质量管理体系、制定质量发展战略；有的是微观的，例如开展某种专题性的质量活动、制定某种质量计划。策划是一种高智力劳动，需要有丰富的知识和经验，需要掌握相关的策划方法。
5、知识方面：了解质量管理体系标准，熟悉企业产品工艺流程及产品结构原理，具备基本数理统计知识，和OFFICE文档处理能力 其他：较强沟通协调能力、和较强责任心、敢于担当。
1、药事管理专业的毕业生具备以下特殊能力： 药品知识：药事管理专业的学生在学习过程中，会系统地学习药品的分类、性质、作用机制、用法用量等方面的知识，使他们具备扎实的药品基础知识。
2、药事管理专业毕业生可以在医院药房从事药品采购、库存管理、药品配送等工作。他们需要掌握药品知识、药品管理法规，并具备良好的沟通与协调能力，能够保证药品的质量和安全。药事管理专业的毕业生可以在药品监管部门从事药品审批、药品监管、药品不良事件调查等工作。
3、药物供应链管理 药事管理专业的毕业生可以负责管理和监督医院、药店或其他医疗机构的药物供应链，包括采购、储存、分发和销售等环节。需要确保药物的安全性、有效性和合规性。
4、实践性强：药事管理专业注重理论与实践相结合，学生在学习过程中有很多实践操作的机会，如实习、实训、课题研究等。这些实践活动有助于提高学生的实际操作能力和解决问题的能力，为将来的工作积累经验。
1、《药品管理法》规定：“药品必须符合国家药品标准”。也就是说，法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。药品只有符合法定质量标准，才能保证疗效，允许销售，否则不得销售。
2、药品质量管理是保障药品安全和有效性的核心领域之一，它涉及到药品的研发、生产、质量检验、注册、流通、销售等方面。随着医药产业的不断发展和监管政策的日益严格，药品质量管理的重要性逐渐凸显。
3、药品质量监督管理的重要意义是保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康的用药的合法权益。
4、是为了最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。实施全面的药品质量管理是药品生产管理和质量控制的基本要求。
5、药品质量管理是确保药品安全、有效、稳定的重要过程。它涉及药品研发、生产、流通的各个环节，确保药品符合预定的质量标准。在这个过程中，各种管理工具和方法的运用至关重要。SMP在药品质量管理中的作用 标准管理程序是药品质量管理中的核心要素之一。
环境管理体系主要包括废物处理、废水处理、废气排放等。在药品生产中，会产生各种废弃物和废水废气，需要建立合适的处理系统，确保不对环境造成污染。 注册管理体系：注册管理体系主要包括药品注册申请、药品批文的获得、生产许可证的获得等。
质量标准与规范：这是药品质量管理体系的基础，包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如，药品生产必须符合GMP（良好生产规范）的要求，确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。
建立完善的药品生产质量管理体系：要加强药品生产质量管理，需要建立完善的管理体系，使整个生产流程规范化、标准化、可追溯，药品生产质量管理体系应包括方案编制、控制流程、质量跟踪和评价等内容，从药品研发、生产、销售全方面监督，力求万无一失。