1、【答案】：GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是：①生产前应确认无上次生产遗留物；②防止尘埃的产生和扩散，不同生产品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；③防止物料、产品所产生的气体等引起的交叉污染；④生产操作间、设备、容器应有状态标志等。
2、所以，清场的目的就是为了避免发生药品生产过程中的污染和混淆。清场的范围和程序应为：（1）清理剩余的原辅料（包括工艺用水等生产中使用的全部物料），移送备料间。（2）收集该批产品的各种记录，送交管理人员或下一工序；清除与该批产品有关的设备、容器上的标志。
3、GMP的核心是预防原则，强调通过严格的管理和监控来预防药品生产过程中可能出现的污染、交叉污染、混淆和差错等问题。为了实现这一目标，GMP规定了一系列的具体措施和要求，如厂房设施要符合要求、生产设备要定期维护、生产操作要规范、人员培训要到位等。
4、GMP标准管理规范详细规定了药品生产过程中的关键要素，确保产品质量和安全。首先，生产质量管理规范根据《药品管理法》制定，针对关键工序，强调机构人员的资质和职责，生产、质量负责人需具备相关学历和经验，以保证专业性。第二部分着重于设施条件，要求厂房设施洁净，布局合理，以防止污染。
在药品生产与流通环节中，新版GMP指南对仓库管理提出了严格的标准，旨在确保物料安全，防止混淆与污染，提升整体运营效率。以下是关键要点的深入解析：首先，人员管理至关重要。仓储团队需具备专业资质，定期接受GMP培训，明确岗位职责，确保每个人都明白自身的角色和责任。
第三节 仓储区 第五十七条 仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 第五十八条 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。
总的来说，GMP仓库的温湿度设定并非一概而论，而是需要企业根据产品特性、法规变化以及实际操作条件进行细致考量。这样的灵活性，既保证了药品质量，又兼顾了资源的合理利用。希望这些信息能帮助你更好地理解和管理你的GMP仓库。
不可以 第二节 物料和产品放行 第二百二十八条 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。
分区，洁净度更高。有什么不懂，可以咨询GJPC，专注新版GMP认证。
洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
从事发尘量大的操作，如称量、粉碎、混合、下料等，应尽量靠近排尘口，并将动作放轻，经常擦拭工作间及工作台表面，减少积尘。2当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时，应立即报告车间主任、质监员，分析原因，做出处理决定，并采取有效措施防止类似事件再次发生。
从事发尘量大的操作，如称量、粉碎、混合、下料等，应尽量靠近排尘口，并将动作放轻，经常擦拭工作间及工作台表面，减少积尘。当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时，应立即报告车间主任、QA质监员，分析原因，做出处理决定，并采取有效措施防止类似事件再次发生。
无尘洁净室的管理制度是为了在生产过程中确保卫生标准，防止交叉污染，确保产品质量。以下是关键管理规定：适用范围：涵盖洁净车间的人流、物流，以及环境、设施等所有相关元素的管理。 人员管理：所有进入洁净区的人员需体检并持有健康证，每年复查，感冒者禁止入内。
1、批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品。例如： 口服或外用的固体，半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产 的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产 品为一批。
2、收集该批产品的各种记录，送交管理人员或下一工序；清除与该批产品有关的设备、容器上的标志。（3）需销毁的废品、废标签、废包装材料应按有关规定处理。（4）清理室内环境卫生，清理或清洗设备、容器、工具（必要时进行灭菌）。（5）将清洁剂、消毒剂以及清洁工具收集至清洁工具间。
3、包装材料与标签，直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。简言之，GMP的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染和交叉污染，以确保药品的质量。所以，药品实施GMP制度是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理的重要内容，也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。
4、GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
5、不是药品，药品生产质量管理规范的英文缩写，GMP是指导药品生产企业操作，运输，储存的条件从业人员的资格，我讲的最通俗了。
减少交通废气的污染：改进发动机的燃烧设计和提高汽油的燃烧质量，使油得到充分的燃烧。改变燃料构成：实行燃煤向燃气的转化，同时加紧研究和开辟其它新的能源，如太阳能、氢燃料、地热资源等。绿化造林：茂密的丛林能降低风速，使空气中携带的大粒灰尘下降，树叶表面粗糙不平，能吸附大量飘尘。
【答案】：GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是：①生产前应确认无上次生产遗留物；②防止尘埃的产生和扩散，不同生产品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；③防止物料、产品所产生的气体等引起的交叉污染；④生产操作间、设备、容器应有状态标志等。
人为因素：员工身上带来的细菌和病毒，如手部污染，咳嗽、打喷嚏等传染病的传播。预防方法包括：加强卫生教育，提高员工卫生意识，严格执行洗手、佩戴口罩和消毒等规定。 机械因素：机器设备是生产过程中的重要因素，但若机器不清洁时，会成为病原体繁殖和传播的场所。