1、恒瑞医药,作为千亿创新药行业的龙头企业,宣布其子公司上海恒瑞和山东盛迪的三款1类新药分别获得药物临床试验批准。具体而言,SHR-7367注射液,由恒瑞医药自主研发的人源化抗体,预期用于治疗晚期恶性肿瘤。
2、千亿创新药龙头恒瑞医药(60027SH)又有三款1类新药获批临床。11月16日,恒瑞医药连发三条公告称,子公司上海恒瑞获得SHR-7367注射液药物临床试验批准通知书;子公司山东盛迪获得HRS-1358片、HRS-1780片药物临床试验批准通知书。
3、今日,创新之声在医药领域回荡,沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“三生制药”)在其研发道路上迈出了重要一步。据中国药品审评中心(CDE)官网最新披露,一款备受瞩目的1类新药——SSS39注射剂(雷帕霉素纳米粒)/的临床试验申请已顺利获得受理,预示着这款小分子药物的临床研究正式启航。
恒瑞医药在老年糖尿病治疗领域有两款创新药物,分别为恒格列净和瑞格列汀。这两款药物被《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》列为老年糖尿病患者一级推荐药物,用于治疗2型糖尿病。
恒瑞医药在代谢性疾病领域持续探索创新,继恒格列净、瑞格列汀获批上市后,公司还成功研发和获批上市了降糖复方新药恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)。此外,公司在该领域还有多款产品在研,包括糖尿病复方制剂、胰岛素、胰岛素/GLP-1激动剂复方制剂等,旨在为患者提供更多治疗选择。
HR20031片是恒瑞医药自主研发的,通过三种不同作用机制达到降血糖作用,拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病,以改善此类患者的血糖控制。
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》,同意HR20031片开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。目前,国内尚无同类复方缓释产品上市。
在高强度研发投入的加持下,恒瑞医药以临床需求为导向,持续丰富创新产品管线,提升新药研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的转化。
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》,同意HR20031片开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。目前,国内尚无同类复方缓释产品上市。
今年2月份,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司最近获得了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展阿得贝利单抗联合SHR-A1811用于乳腺癌的临床试验。
注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。
恒瑞医药1类新药吡咯替尼获批新适应症。近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮?)与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》,同意HR20031片开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。
恒瑞医药在罕见病药物研发方面获得了国际认可。公司的BTK抑制剂用于视神经脊髓炎谱系疾病、新一代TPO-RA药物用于化疗所致血小板减少症以及PD-1抑制剂用于肝细胞癌一线治疗均被美国FDA授予孤儿药资格。
1、和国外相比,中国前列腺患者的发病特征和诊疗现状较还是有差异的,在选择时要选择更贴近、更适合中国前列腺癌患者诊疗现状的治疗方案。
2、瑞肿瘤的艾瑞恩(瑞维鲁胺片)是恒瑞医药自主研发的全新二代AR抑制剂,也是前列腺癌领域首个国产创新药。瑞维鲁胺是在治疗mHSPC患者的三期临床试验中获得阳性结果的二代AR抑制剂,是前列腺癌患者不错的选择。
3、艾瑞恩是恒瑞医药历经十年研发的具有自主知识产权的全新二代AR抑制剂。III期临床试验数据显示,艾瑞恩治疗高瘤负荷mHSPC患者可显著延长总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS,基于独立阅片),死亡和疾病进展风险分别降低了42%和54%。