1、GSP要求企业负责人中应有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。
2、根据《药品经营质量管理规范》:第十九条 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
3、药店质量负责人需要的条件如下:企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师以上技术职称。营业场所面积在200平方米以上的,质量负责人应具有执业药师执业资格;企业应设置质量管理机构或质量管理人员;企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师以上技术职称。
4、【答案】:A 【解析】此处是新版GSP调整的知识点,需特别记忆:储存药品相对湿度为35%~75%。
5、【答案】:D 大型药品批发/零售连锁企业质量管理工作负责人:中级以上职称者担任,小型药品批发/零售连锁企业、大中型药品批发企业:初级职称者,小型药品零售企业:药士以上。
1、.1药房设计要合理药房最传统、最重要的职能就是供应药品,包括向患者及临床医生提供所需药品。开放式的大窗El是现代药房比较提倡的,它方便患者与医护人员的沟通,拉近彼此心灵的距离,有利于提高患者对医院的信任度及治疗的依从性。
2、工作人员的素质对于提高药房工作质量尤为关键。
3、北京安贞医院院长魏永祥指出,药师与患者的沟通,更是和谐医患关系中十分重要的一环。“一个滴耳药品,平时在4摄氏度温箱中保存,如果一拿出来就往耳朵里面点药,鼓膜受到刺激后患者会头晕。因此,医生要更有耐心,跟患者说明,拿出药后要在手里捂一下,接近体温时再给药就好多了。
4、医药代表要想达到有效成交,就需要通过发现并满足客户的特定需求,发挥其最大潜力,并把市场区隔极小化,根据其特点制定详细表单,详细了解市场现况,收集信息,做出正确判断。在这个注重专业化细节的时代,医药代表在进行拜访时越注重细节,越是能够达成主动成交,与目标医生建立长期合作关系。
5、要提高卖场的效率就是必须对卖场陈列的药品进行仔细的分类以方便顾客选购,同时也便于管理。一般来说“部门-药品类列-药品亚类-药品种类-药品用途名称”的区分法比较盛行。 运用这类分类法,我们就可以运用ABC分析图对卖场上的药品进行分析。
6、药店工作工作计划篇3 作为一个店长,她不能定位为促销员或领班,她的心态就是老板,如何培养这种心态,这跟公司的文化、体制有很大关系,这是管理艺术,士为知己者死,作为一个有责任心的店长,对于每天的工作细节,都要留心。 营业前的各项准备工作好与否,是做好一天接待服务工作的基础。
1、第十三条 GMP是质量保证的一部分,它是确保药品生产持续稳定符合预定的用途、 符合药品注册批准或规定的要求和质量标准的一系列活动。
2、GMP中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
3、药品生产质量管理规范的主要内容 生产与质量控制:GMP明确了药品生产的全过程控制,从原料采购、储存、生产到包装、储存和分销的每一环节都有详细的规定。它要求企业建立严格的生产质量控制体系,确保每一步操作都符合质量标准。
4、GMP是药品生产质量全面管理控制的准则,它的内容可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定;软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。GMP也是国际性药品生产质量控制和检查的依据,已成为国际公认和通行的从事药品生产所必须遵循的基本准则。
5、GMP的主要内容是确保药品在生产过程中的一致性、可控性和高质量。首先,我们需要明确GMP的含义。GMP是药品生产质量管理规范的简称,它是一套适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序的质量管理规范。GMP的核心目标是确保药品的安全、有效和质量可控,从而保障公众的健康。
新版GMP于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
世纪60年代开始,世界卫生组织就已经开始制定药品GMP,而中国则是从80年代才开始推行,在1988年首次颁布了中国的相关规范,之后又进行了多次修订,促进了医药行业的生产和质量提高。
于1999年,国家药品监督管理局最终修订并颁布了《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,规定于1999年8月1日起全面施行。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称“新版GMP”)自2011年3月1日颁布实施以来,对规范药品生产企业质量管理、保障公众用药安全有 效发挥了积极作用。但笔者在日常监督检查时发现,实施新版GMP还存在一些问题。本文对此进行总结探讨,供参考。
国家建立了药品追溯管理制度。 我国法律规定,药品上市许可持有人应对药品从研制、生产、经营到使用的全过程中,药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 从事药品相关活动,必须遵守相关法律、法规、规章、标准和规范,确保信息真实、准确、完整且可追溯。
药品追溯管理制度的关键要素包括电子质量追溯系统、时空计算机系统、系统追溯和票据追溯。 企业需建立时空计算机管理系统,作为药品质量追溯系统的核心,同时将药品电子监管系统定为赋码产品的电子质量追溯系统的一部分。
药品追溯制度,是通过药品的电子监管系统,对药品的生产和流通环节进行全程监管,出现问题就可以进行责任追溯的系统。2016年5月,阿里健康正式宣布,决定建设开放的、市场的第三方追溯平台。有了开放的追溯平台后,消费者在天猫、淘宝等平台购买食品药品时就可以方便地查询商品真伪。
法律分析:药品有相应的追溯管理制度。根据我国相关法律规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。