中药配方颗粒：上市备字+区位代码+年月顺序，如上市备字4321000337001，跨省销售则为跨省备字+代码+年月顺序。医疗机构制剂：X药制字H（Z）+年月流水号，X为省区简称，H/Z分别代表化学或中药制剂。港澳外用中成药：国药准字ZCGD+年月流水号，如国药准字ZCGD20220003。
卫字号：即卫妆准字，是旧版的化妆品和卫生用品批准文号，由原来的卫生部许可发证的，现已取消，卫字号的产品分流转为妆字号、械字号、药字号的产品。
械字号// 器械字号的产品，包括医疗器械和具有保健功能的膏药，风险相对较低，且强调临床效果。械字号按产品风险等级分为一类、二类、三类，管理严格。它们主要在医疗机构使用，确保安全可靠。 妆字号// 妆字号产品，专属于化妆品，超市、美容院的常见选择。
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。
1、批准文号是注册编号。根据有关规定，境内生产药品的批准文号是药品的注册编号，其格式为国药准字加上1位字母和8位数字。字母部分根据药品类型不同而有所区别，如化学药品使用“H”，中药使用“Z”，生物制品使用“S”等。
2、不是。批准文号是指药品、医疗器械、保健食品等产品在上市前经国家相关部门审批通过后获得的唯一识别证号，批准文号是指药品、医疗器械、保健食品等产品在上市前经国家相关部门审批通过后获得的唯一识别证号。批准文号和生产许可证号是不同的概念，但都是证明产品或企业合法性的重要凭证。
3、不一样。意义不同：批准文号是指药监部门对药品生产企业生产的药品的批准证明，药品生产许可证是药监部门对生产企业可以生产药品的批准证明。数量不同：一个药品生产企业可以有许多药品批准文号，一个药品生产企业只有一个药品生产许可证。
法律分析：一般为五年。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条 《药品经营许可证》有效期为5年。
一般有效期为五年。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不允许随意改变。
一般为五年。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。第十六条经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。
法律分析：进口药品注册证的有效期为五年。国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为五年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。
1、批准文号是批准文件的唯一识别号码。批准文号是由特定机构或政府部门在审核、批准某个文件、计划或项目时，赋予该文件的唯一标识符。以下是对批准文号的详细解释： 定义与功能：批准文号通常是一串由字母和数字组成的编码，用于标识某个特定文件的唯一性。
2、批准文号的意思是指某个文件、项目或事项经过审批机构审核通过后，由审批机构出具的批准文件的唯一识别编码。详细解释如下：批准文号的定义 批准文号是对某一特定文件或事项经过审批程序后，由相关审批机构赋予的一个独特的识别编号。
3、【法律分析】：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。
4、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，只有药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
5、企业批准文号是指企业在注册或备案过程中，经过相关政府部门审核通过后，所颁发的正式文件的一个编号。每个企业的批准文号都是独一无二的，可以作为企业身份的识别码之一。这个文号通常包含了企业的基本信息，如企业名称、注册地址、注册资本等。
国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。所谓的1位字母，就是常见的H、Z、B、S、T、F、J，它们代表的意义依次为：化学药品、中药、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品、生物制品、体外化学诊断试剂、药用辅料、进口分包装药品。
境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。 中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。 境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。
药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，只有药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。另外，国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的，必须经国家食品药品监督管理总局批准注册，并取得相应药品批准文号。
药品批准文号的格式通常为“国药准字+1位字母+8位数字”。“国药准字”是药品批准文号的开头，代表国家药品监督管理局批准生产的药品；“1位字母”代表药品的类别，如H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品等；“8位数字”是药品的批准文号，每个药品都有唯一的批准文号。
【答案】：C 《药品注册管理办法》规定：药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
【答案】：D 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号；《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号；新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。
境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。 中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。 境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。
文号格式为“国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号”。根据《药品注册管理办法》（2020年7月1日起施行）相关规定，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。
【答案】：A 此题考查的是药品批准文号格式。境内生产的生物制品的批准文号格式为国药准字S+4位年号+4位顺序号，故41题选A。境外生产的化学药品的批准文号格式为国药准字HJ+4位年号+4位顺序号，故42题选D。国药准字H+4位年号+4位顺序号，是境内生产的化学药品的批准文号格式。
药品批准文号的格式：境内生产药品：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号；中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号；境外生产药品：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。
药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。