其中,网售处方药是新规中关注度最高的内容之一。 在该《办法》出台之前,阿里健康、京东健康、美团买药等医药电商已率先试水网售处方药。虽然非处方药销售依然是网上售药的主要形式,但得益于便利性等因素,处方药线上销售规模近几年增长迅猛,有数据显示,处方药线上销售额已经超过1000亿元。
《办法》明确规定,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。
药品网络销售范围不得超出企业药品生产、经营许可范围。药品网络销售者为药品生产企业、药品批发企业的,不得向个人消费者销售药品。药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。
第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家药品监督管理局主管全国药品网络销售的监督管理工作。
【答案】:B 考查药品网络交易第三方平台的主体资格、义务、备案与监督管理,网络药品交易服务的类型。其一,药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的,不得向个人消费者销售药品。选项A说法错误。
药品网络销售监督管理办法:控制经营范围、不得违规赠药品、网络销售实行实名制、建立健全质量控制制度、网络销售企业信息报备。控制经营范围:药品网络销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营。药品网络销售企业为药品上市许可持有人的,仅能销售其取得药品注册证书的药品。
1、《办法》共6章42条,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定,主要内容包括:一是落实药品经营企业主体责任。二是压实药品网络销售平台责任。三是明确处方药网络销售管理。四是落实“四个最严”要求,强化各级监管部门的监管措施。
2、月底,国家食药监总局发布的网络售药征求意见,预示着医药电商行业将迎来重大变革。随着处方药网上销售禁令的松动,医药电商市场仿佛从冬眠中苏醒,展现出前所未有的活力。尽管距离意见稿截止日期仅剩3天,但预计政策正式实施可能要等到年底或明年年初。
3、根据国家市场监管总局发布的《药品网络销售监督管理办法》,处方药网络销售行为将被规范,药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。
4、网售处方药的放开将会的医药零售市场带来巨大冲击。购买人数减少,药店客源流失。
5、在政策“保护”下的处方药 2000年以前,包括处方药和非处方药都不能在网上进行销售;2000年国药管办公室发布的第258号文规定,能在网上销售国家药品监督管理局公布的非处方药;2013年正式放开对非处方药的限制,但仍明确规定,零售单体药店不得开展网上售药业务。
1、第一条 为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。
2、《药品网络销售监督管理办法》规定,网络药品销售应当遵守国家有关药品管理法律、法规和规章,严格执行药品管理制度,确保药品的安全、有效性。
3、国家食品药品监督管理总局指导全国药品网络销售监督管理工作。省级食品药品监督管理部门负责药品网络交易服务的监督管理。设区的市级和县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售活动的监督管理。药品网络销售应当诚实守信,依法经营,保障药品质量安全。
从《办法》来看,网售药品的禁售范围并不直接包括上述药品,而是强调,明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
- 第九条规定,网络销售处方药的个人必须确保处方的真实性和可靠性,并实施实名制。药品网络零售企业需与电子处方提供单位签订协议,严格按照规定审核和调配处方,并对已使用的电子处方进行标记,防止处方重复使用。第三方平台承接电子处方时,也需核实电子处方提供单位的情况,并签订协议。
有新的规则已经发布网售处方药变化非常的多,其中受到大家关注的内容就是有一些处方药被网络已经加入禁止销售名单当中,也意味着这类药物是不能够在网上出售的。就在前几天药品网络销售监督管理办法中发布了一些条例,这些办法都是经历多次的意见征集并且持续的时间有几年才颁发的这个通知。
根据国家市场监管总局发布的《药品网络销售监督管理办法》,处方药网络销售行为将被规范,药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。
年12月1日起施行《药品网络销售监督管理办法》对互联网处方药销售有如下规定:第九条 通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议,并严格按照有关规定进行处方审核调配,对已经使用的电子处方进行标记,避免处方重复使用。